蒸汽灭菌器检测

蒸汽灭菌器检测及验证

一、蒸汽灭菌器性能检测

常规项目：

1、外观

2、温度控制偏差

3、压力偏差

4、密封性能

5、定时

6、温度示值误差

二、蒸汽灭菌器性能验证

（一）隧道式灭菌干燥机

1、高效过滤器完整性

2、空气洁净度

3、操作区风速

4、“三区”压差

5、热分布测试（温度分配与控制）

6、热穿透测试（灭菌温度与时间）

7、灭菌效果（生物指示剂测试）

（二）湿热灭菌柜/高压蒸汽灭菌系统

1、探头比对测试

2、真空泄漏测试

3、热分布测试（温度分配与控制）

4、热穿透测试（灭菌温度与时间）

5、灭菌效果（生物指示剂测试）

（三）干热灭菌柜/热风循环灭菌柜

1、高效过滤器完整性

2、空气洁净度

3、门密封测试

4、探头比对测试

5、热分布测试（温度分配与控制）

6、热穿透测试（灭菌温度与时间）

7、灭菌效果（生物指示剂测试）

  

依据的检测标准：

1、 YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

2、 GB 8599-2008 《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》

3、 YY 0504-2005 《手提式压力蒸汽灭菌器》

 

检测用户：

包括检验检疫、医疗机构、卫生防疫、食品药品等行业的检验机构。

压力蒸汽灭菌检测小常识：

压力蒸汽灭菌是目前国内外消毒灭菌最主要的方法，因其具有灭菌效果可靠、无残留毒性、经济、使用安全等优点而在各类检验检测机构中广泛使用，在我国作为对耐热、耐湿手术包等医疗用品首选的灭菌方法。其使用越来越普及，覆盖了医疗卫生、药品食品安全、检验检疫、环境保护等领域。压力蒸汽灭菌器的灭菌效果直接关系到生物安全和检测质量的一个关键环节。同样国内也制定了相关的强制性标准。如果单独对压力蒸汽灭菌器的压力表或温度计检测，其结果对压力蒸汽灭菌器整体性能的有效性缺乏指导意义，而且大多数压力蒸汽灭菌器的压力表在拆卸后往往无法复原安装，导致密封性能受到损害甚至高压性能失效。因此只有按照国家标准和行业标准进行专业性的检测才能满足相关认证和审查的要求。

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